Informazioni prodotto
Denominazione prodotto:
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
Produttore:
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
Principio del test:
Assay immuno-cromatografia oro colloidale sulla base del principio lateral flow con tampone nasale per prelevamento campione
Reattività incrociata:
Nessuno dei campioni analizzati mostra reattività incrociata o interferenza con altri agenti patogeni o sostanze chimiche presenti nel sangue o nel plasma o in altre sostanze chimiche
Rilevamento mutazioni:
Confermato con riconoscimento della proteina N (vedi valutazione PEI)
Layperson studio per uso domestico/test personale:
Con voto della commissione etica DPU-EK/005 Corrispondenza del 98,41-99,1% tra applicazione personale e applicazione da parte di personale sanitario
Certificazione e registrazione
EN ISO 13485 : ISO 13485:2016 (n. certificato: Q5 061317 0005 Rev. 00)
CoA, studi stabilità, conformemente a Direttiva CE 98/79/EC
Autorizzazione per uso domestico/test personale (CE0123) : CE0123 – TÜV SÜD Product Service GmbH n. certificato: V9 061317 0006 Rev. 0
Conservazione e deposito
Conservazione e scadenza: Conservare al riparo dalle temperature alte, dall'umidità e dai raggi UV. 18 mesi di durata conformemente a DIN 7716/ISO 2230 - a 4-30°C
Resistenza alla temperatura: Convalidato esternamente da TU Graz: testato per 2 gg. -20°C, 2 gg. 0-2°C
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Spese : 6,90 €
Data prevista consegna 25/09/2023 - 29/09/2023
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